新京報訊(記者張秀蘭)12月25日,國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站顯示,再鼎醫(yī)藥旗下藥品呫諾美林曲司氯銨(商品名為凱捷樂)已獲國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療成人精神分裂癥。該藥也成為70余年來首個獲批的具有全新作用機制的精神分裂癥療法。
精神分裂癥是一種慢性且常導致殘疾的精神疾病,會影響患者的思考、感受和行為方式。精神分裂癥的核心癥狀包括陽性癥狀(如幻覺和妄想)、陰性癥狀(如動機和愉悅感缺失以及社交退縮)和認知癥狀(如記憶、注意力和決策方面的缺陷)。與一般人群相比,精神分裂癥患者的預期壽命縮短了10-20年。當前盡管已有抗精神病療法,但許多精神分裂癥患者在接受現(xiàn)有抗精神病藥物治療期間,仍然會面臨陰性癥狀和認知癥狀療效有限,或出現(xiàn)體重增加、高泌乳素血癥以及被稱為錐體外系綜合征的運動障礙等副作用問題。由于這些問題,大約75%的患者在18個月內(nèi)停止服藥。治療中止后,可能會導致包括復發(fā)、住院和更長的緩解時間等健康影響。
與目前主要靶向多巴胺或5-羥色胺受體的抗精神病藥物不同,呫諾美林曲司氯銨是一種口服M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑和毒蕈堿受體拮抗劑的組合,其中呫諾美林可激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)中與這些疾病相關(guān)腦區(qū)的毒蕈堿受體,曲司氯銨則不易穿過血腦屏障,作用于外周,可減輕外周膽堿能激活所帶來的不良反應。
首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院院長王剛教授表示:“呫諾美林曲司氯銨是70余年來首款獲批用于治療精神分裂癥的全新作用機制藥物,在改善陽性癥狀、陰性癥狀和認知癥狀方面均展現(xiàn)出有效性,同時避免了其他抗精神病藥物常見的諸多不良反應,例如體重增加、高泌乳素血癥以及錐體外系癥狀等運動障礙,為患者提供了具有重要意義的新選擇?!?/p>
今年9月,中華醫(yī)學會發(fā)布的《中國精神分裂癥防治指南(2025年版)》已將呫諾美林曲司氯銨膠囊作為創(chuàng)新療法納入,這是該款藥物全球首次被收錄于國家級指南。
校對 盧茜
